Nutritional CRO

Über 25 Jahre Fachkompetenz und internationale Erfahrung rund um ernährungsbezogene klinische Fragestellungen bioaktiver Inhaltsstoffe

Wir sind In-vivo-Experten für Lebensmittel: Unser interdisziplinäres Team bietet kundenspezifische Lösungen bei der Studienkonzeption und deren Durchführung im hauseigenen Prüfzentrum oder in Zusammenarbeit mit externen Einrichtungen.

Zur Gewährleistung höchster Qualitätsstandards ist unser firmeninternes QM-System gemäß ISO 9001 zertifiziert. Sämtliche Studien werden in Anlehnung an die ICH-GCP-Richtlinien durchgeführt. Für die Datenerhebung ist ein elektronisches Datenerfassungssystem (EDC) mit lückenloser Dokumentation (full audit trail) implementiert.

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DAMIT SIE HALTEN, WAS IHR PRODUKT VERSPRICHT

Ziel unserer Studien ist die Absicherung von Konzepten, der Nachweis von gesundheitsbezogenen Effekten zur Untermauerung von Produkten und die wissenschaftliche Substantiierung von Health Claims zur Marktkommunikation.

Dabei bieten wir:

Erarbeitung sinnvoller Konzepte zur Absicherung von Produktpositionierungen
Planung, Organisation und Durchführung klinischer Studien
Hauseigenes Studienzentrum mit angrenzendem Prüflabor
Durchführung in Anlehnung an ICH-GCP-Dokumentation mit EDC-System mit full audit trail
Breites Spektrum an Indikationsgebieten
Publikation wissenschaftlicher Ergebnisse

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„Verantwortung gegenüber dem Kunden und Sicherheit in der Vermarktung

sind die zentralen Antriebskräfte unserer Kunden in ihrer Produktentwicklung. Dieser Anspruch ist umso bedeutender, wenn es sich um Ernährung handelt. Deshalb bieten wir unseren Kunden unsere Unterstützung, basierend auf mehr als 25 Jahren Erfahrung. Ich bin Ernährungswissenschaftlerin (Universität Hohenheim) und führe bei der Biotesys GmbH ein hoch motiviertes Studienteam aus den Bereichen Ernährungswissenschaft, Biochemie und Physiotherapie sowie Study Nurses. Die sich hier ergänzenden Kompetenzen sind notwendig, um die vielfältigen Problemstellungen auf den Gebieten Ernährung, Kosmetik und angrenzenden Bereichen zu erfassen und tragfähige Lösungsvorschläge zu entwickeln. Wir erarbeiten auf dieser Basis mit Ihnen ein optimales Studiendesign, erstellen alle notwendigen Unterlagen, übernehmen die Kommunikation mit der Ethikkommission bzw. ggf. dem BfArM, führen die Studie über unser Studienzentrum durch, übernehmen die Auswertung der Studienergebnisse und erstellen einen Bericht.“

Christiane Schön, Abteilungsleiterin Nutritional CRO