Datenmanagement und Statistik

Statistische Datenbearbeitung

Für eine valide Auswertung der Studienergebnisse sind ein solides Datenmanagementsystem und der qualifizierte Umgang damit erforderlich.

Wir bieten somit:

• Fallzahlschätzung/-berechnung, Erstellung Statistical Analysis Plan (SAP) (intern oder in Zusammenarbeit mit externen Statistikern)
• Erstellung einer Datenmanagementstrategie inklusive Data Management Plan, Data Validation Plan und Data Management Report
• Elektronische Datenerfassung (wir empfehlen das bei uns bereits etablierte EDC & CTMS System mit Full Audit Trail)
• Datenauswertung und statistische Analysen (intern oder in Zusammenarbeit mit externen Statistikern)

Auf Wunsch unterstützen wir Ihre Studie auch nur bei der Erstellung des eCRFs. Hierfür setzen wir eine ISO-zertifizierte und GCP-konforme EDC-Lösung mit Full Audit Trail ein, schulen alle Studienmitarbeiter studienspezifisch im Umgang mit dem eCRF und fungieren als direkter Ansprechpartner während der Studiendurchführung.