Qualitätssicherung in Echtzeit – für zuverlässige Studiendaten
Unser professionelles Monitoring garantiert, dass Ihre Studie nach GCP, den geltenden regulatorischen Anforderungen, termingerecht und mit höchster Datenqualität durchgeführt wird – ob vor Ort oder remote.
Monitoring-Strategie
- Risikobasiertes Monitoring (gemäß ICH GCP)
- Individueller Monitoring-Plan (Anzahl/Art der Visiten, Fokusparameter)
- Zentrale Überwachung via EDC-System (Echtzeit-Datenprüfung)
Monitoring Visiten (On-Site oder Remote)
- Initiierungsvisite (SIV – Site Initiation Visit)
- Regelmäßige Kontrollvisiten (SDV – Source Data Verification)
- Abschlussvisite (Close-Out Visit)
Qualitätskontrollen
- Datenplausibilitätschecks in Echtzeit
- Querymanagement
Warum mit uns?
- Erfahrene Monitore (CRA) mit großer Studien-Expertise
- Flexible Modelle – von 100% On-Site bis zu hybridem Monitoring
"Wir überwachen nicht nur Daten – wir sichern den Erfolg Ihrer Studie."