Monitoring

Klinisches Monitoring

Klinisches Monitoring überwacht den kontinuierlichen Fortschritt einer klinischen Studie und stellt sicher, dass sie gemäß dem Studienprotokoll, den Standardarbeitsanweisungen (SOP) und Good Clinical Practice (GCP), sowie den geltenden regulatorischen Anforderungen durchgeführt wird. 

Klinisches Monitoring ist ein wichtiger Punkt für den Schutz der Probanden und die Integrität der Daten. Nur so kann Ihr Erfolg sichergestellt werden. Um die Durchführung von qualitativ hochwertigen Studien zu gewährleisten, unterstützt der Monitor (Clinical Research Associate, CRA) das Studienzentrum und überwacht Rekrutierung und Studienfortschritt. Damit stellt der CRA ein wichtiges Bindeglied zwischen Sponsor und Studienzentrum bzw. Prüfärzten dar.

Unsere Monitore haben selbst langjährige Erfahrung im Projektmanagement und bei der Durchführung klinischer Studien im Lebensmittelbereich und kennen die spezifischen Herausforderungen und Anforderungen, die diese Studien mit sich bringen.

Unser Know-how garantiert eine lösungsorientierte Überwachung Ihrer klinischen Studie mit effektivem Querymanagement und einer kontinuierlichen Kommunikation zwischen allen Parteien um eine optimale Studiendurchführung sicherzustellen.

Klinisches Monitoring beinhaltet:

• Erstellung eines Monitoringplans
• Initiierungsvisite, Interim- und Close out Visite (on-site/off-site)
• Source Data Verification
• Training der Mitarbeiter am Studienzentrum