SMO (Site Management)

Ihr Netzwerk für multizentrische Studien – effizient und flexibel

Sollte Ihre Studie mehrere Studienzentren erfordern, bieten wir Ihnen als erfahrene SMO die ideale Infrastruktur

Durch unser hauseigenes Studienzentrum wissen wir genau, auf was es bei der Planung und Durchführung von Studien ankommt. Durch diverse multizentrische Studien konnten wir ein großes, deutschlandweites Netzwerk verschiedener Studienzentren aufbauen. Je nach Fragestellung bieten sich verschiedene Zentren zur Zusammenarbeit an.

Unsere SMO-Leistungen im Überblick:

Beratung & Studienplanung

• Identifikation und Auswahl geeigneter Studienzentren
• Unterstützung bei der Beratung durch die Ethikkommission / Anzeigeverfahren
• Erstellung aller studienrelevanter Unterlagen (Prüfplan, Probandeninformation, Einwilligungserklärung, Quelldokumente etc.) für jedes Zentrum
• Erstellung des CRF/eCRF (etabliertes EDC & CTMS System mit Full Audit Trail)

Koordination der Zentren & Logistik

• Regelmäßige Kommunikation & Monitoring mit den Studienteams
• Management von Studienmaterial & Proben (Lagerung, Versand, Analyse)
• Planung und Durchführung der Probandenrekrutierung (z.B. online-Marketing, Printmedien)
• Regelmäßige Updates zum Studienfortschritt und Einhaltung der festgelegten Timelines

Leistungen, die auch einzeln beauftragt werden können:

• Datenmanagement (mit Full Audit Trail)
• Management für die zentrale Analyse von biologischen Proben
• Monitoring (Koordination und / oder Durchführung von Monitoring-Visiten)
• Medical Writing & Publikation

Warum mit uns?

• Eigenes Studienzentrum als Referenz für Qualitätsstandards
• Über 25 Jahre Erfahrung in klinischen Studien
• Kosteneinsparung durch effiziente Netzwerk-Nutzung