Biokompatibilität

Verträglichkeit auf dem Prüfstand

 

Unter das Medizinproduktegesetz fällt eine große Vielfältigkeit von Produkten. Es erfordert eine flexible Herangehensweise und sehr gute Kenntnisse der vorgeschriebenen Prüfungen, um die normgerechte Umsetzung nach DIN EN ISO 10993 zu gewährleisten.

Wir verfügen über die erforderliche Expertise und bieten entsprechende In-vitro-Tests an. Nach den speziellen Anforderungen des Kunden und der Norm werden die relevanten Zellen und Kulturbedingungen angewandt, um die Biokompatibilität zu erfassen.

• In-vitro-Zytotoxizität (ISO 10993-5), non GLP
• In-vitro-Hautirritation (ISO 10993-23/ OECD TG 439), non-GLP
• In-vitro-Hautkorrosion (OECD TG 431), non-GLP
• In-vitro-Sensitisierung (ISO 10993-10), non-GLP
  • kDPRA (OECD TG 442C)
  • LuSens (OECD TG 442D)
• Freisetzungsuntersuchungen
• Vermittlung und Monitoring von GLP-Studien nach ISO 10993